注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3303049号 | 分类目录: | 06-01-03 |
注册公司: | 佳能医疗系统(中国)有限公司 | 代理公司: | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
规格型号: | MGU-1000A | ||
适用范围: | 用于乳房X射线摄影。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3303049号 |
注册人名称 | 东芝医疗制造株式会社 |
注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | X射线乳腺机 |
型号、规格 | MGU-1000A |
结构及组成 | 产品由基本组成及选用件组成。基本组成包括X射线高压发生器(MGDG-1000A)、X射线管组件(DRX-B3856HED-Mo)、X射线限束器、C形臂支架、压迫板(18cmX24cm)、Bucky设备(18cmX24cm)、18cmX24cm摄片标识器、C臂操作脚踏开关、护面罩、用于更换的压迫板;选用件见注册产品标准。 |
适用范围 | 用于乳房X射线摄影。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
批准日期 | 2008-10-27 |
有效期至 | 2012-10-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4051-2008《X射线乳腺机》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |