注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3282307号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 佳能医疗系统(中国)有限公司 | 代理公司: | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
规格型号: | EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-Z、EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-X | ||
适用范围: | 应用于临床的全身扫描,包括:头颈、胸腹部、颈/胸/腰椎、四肢关节、胰胆管造影、尿道造影、心脏功能成像、弥散灌注成像在内的全身各部位的扫描。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3282307号 |
注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 超导型磁共振成像系统 |
型号、规格 | EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-Z、EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-X |
结构及组成 | 包括:磁铁机架、检查床、检查床控制柜、CPU控制柜、RF控制柜、滤波柜、补正线圈供电柜、变压器柜、冷却系统、紧急切断单元、计算机操作显示系统。 |
适用范围 | 应用于临床的全身扫描,包括:头颈、胸腹部、颈/胸/腰椎、四肢关节、胰胆管造影、尿道造影、心脏功能成像、弥散灌注成像在内的全身各部位的扫描。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
批准日期 | 2008-08-19 |
有效期至 | 2012-08-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4039-2008 《超导型磁共振成像系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |