注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3301729号 | 分类目录: | 06-02-01 |
注册公司: | 佳能医疗系统(中国)有限公司 | 代理公司: | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
规格型号: | Aquilion ONE TSX-301A | ||
适用范围: | 用于人体全身的断层成像供临床诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3301729号 |
注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | X射线计算机断层摄影设备 |
型号、规格 | Aquilion ONE TSX-301A |
结构及组成 | 产品由扫描架(X射线球管、探测器)、X射线高压发生器、患者支架、控制台带液晶显示器包括计算机图像处理系统、系统变压器、附件(见注册产品标准)、后侧脚踏开关(选配)构成。 |
适用范围 | 用于人体全身的断层成像供临床诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
批准日期 | 2008-06-26 |
有效期至 | 2012-06-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1385-2008《X射线计算机断层摄影设备》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |