| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3301527号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | MRAD-D50S RADREX | ||
| 适用范围： | 临床用于X射线摄影检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3301527号 |
| 注册人名称 | 东芝医疗制造株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番； 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 ；1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线摄影系统 |
| 型号、规格 | MRAD-D50S RADREX |
| 结构及组成 | 产品由X射线高压发生器(KXO-50S)、X射线管(DRX-3724HD)、限束器、悬吊式球管支架、浮动床面式摄影床(FBT-10A)、立式摄影床架(VB-57C)、数字X射线成像系统、选配件组成。选用件包括压紧带，横向FPD支架。 |
| 适用范围 | 临床用于X射线摄影检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2008-06-04 |
| 有效期至 | 2012-06-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1286-2008 《X射线摄影系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |