| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3301764号 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Activion16 TSX-031A | ||
| 适用范围： | 产品用于人体全身的断层成像供临床诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3301764号 |
| 注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线计算机断层摄影设备 |
| 型号、规格 | Activion16 TSX-031A |
| 结构及组成 | 产品由扫描架、患者支架、控制台、系统变压器、探测器、X射线高压发生器及X射线球管、超高速图像重建系统(选配)、超高速图像重建系统液晶显示器(选配)构成。主要性能：固体探测器，同时数据采集800×16层;空间分辨率最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2%时为14.5lp/cm。低对比度分辨力在0.3%的条件下可以分辨出孔径为2mm的孔或R≤0.6(0.3%×2.0mm)；最小体层厚度0.5mm；最长扫描时间100S；扫描架倾斜角度30度。 |
| 适用范围 | 产品用于人体全身的断层成像供临床诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-10-22 |
| 有效期至 | 2011-10-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0893-2007《X射线计算机断层摄影设备》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |