| 注册证号： | 国械注准20173401418 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京乐普医疗科技有限责任公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 每盒有OⅠ、OⅡ、OⅢ红细胞各1瓶，5mL/瓶，4%或0.8%两种浓度。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于人血清、血浆中不规则抗体的检测，只用于临床检测，不用于血源筛查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173401418 |
| 注册人名称 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 不规则抗体检测试剂(人血红细胞) |
| 型号、规格 | 每盒有OⅠ、OⅡ、OⅢ红细胞各1瓶，5mL/瓶，4%或0.8%两种浓度。 |
| 结构及组成 | OⅠ红细胞、OⅡ红细胞、OⅢ红细胞。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于人血清、血浆中不规则抗体的检测，只用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-25 |
| 有效期至 | 2022-09-24 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | OⅠ红细胞、OⅡ红细胞、OⅢ红细胞。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于人血清、血浆中不规则抗体的检测，只用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期90天。 |