| 注册证号： | 京械注准20172400167 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京乐普医疗科技有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 本产品为冻干粉，产品规格如下： 规格1：质控水平I 1×1mL，质控水平II 1×1mL，质控水平III 1×1mL； 规格2：质控水平I 3×1mL，质控水平II 3×1mL，质控水平III 3×1mL； 规格3：质控水平I 6×1mL，质控水平II 6×1mL，质控水平III 6×1mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400167 |
| 注册人名称 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶质控品 |
| 型号、规格 | 本产品为冻干粉，产品规格如下： 规格1：质控水平I 1×1mL，质控水平II 1×1mL，质控水平III 1×1mL； 规格2：质控水平I 3×1mL，质控水平II 3×1mL，质控水平III 3×1mL； 规格3：质控水平I 6×1mL，质控水平II 6×1mL，质控水平III 6×1mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-06 |
| 有效期至 | 2022-02-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 与本公司生产的试剂配套使用，用于心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶项目的室内质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期18个月。 |