| 注册证号： | 国械注准20163400757 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京乐普医疗科技有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 12 人份/盒，24 人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400757 |
| 注册人名称 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号3号楼四层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | CYP2C19基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 12 人份/盒，24 人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 水、636位点PCR反应液、681位点PCR反应液、681位点dNTPs、681位点Taq酶、636-G引物混合液、636-A引物混合液、681-G引物混合液、CYP2C19野生型质控品、CYP2C19突变型质控品、CYP2C19杂合性质控品。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人外周血样本中CYP2C19基因636和681位点G＞A的突变。可检出的基因分型为636位点GG（野生型）、636位点GA（杂合型）、636位点AA（纯合突变型）、681位点GG（野生型）、681位点GA（杂合型）和681位点AA（纯合突变型）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于-20℃,有效期12个月。 |