| 注册证号： | 京械注准20162400210 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京乐普医疗科技有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400210 |
| 注册人名称 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌型肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试纸(胶体金免疫层析法) |
| 型号、规格 | 卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-10 |
| 有效期至 | 2021-03-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 每人份试纸条包括1份心肌型肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试纸、1支滴管和1包干燥剂。心肌型肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试纸由样品垫、硝酸纤维素膜（cTnI线包被鼠抗人cTnI单克隆抗体、Myo线包被鼠抗人Myo单克隆抗体、CK-MB线包被鼠抗人CK-MB单克隆抗体；C线包被兔抗鼠抗抗体）、金标垫（胶体金标记的鼠抗人cTnl单克隆抗体、鼠抗人Myo单克隆抗体、鼠抗人CK-MB单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清和全血样本中的心肌型肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4~30℃存储,18个月 |