注册证号: | 京械注准20152401246 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京乐普医疗科技有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20152401246 |
注册人名称 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
型号、规格 | 卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-14 |
有效期至 | 2020-12-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 每盒含1/10/20/50 人份检测卡、1 份批号卡和1/10/20/50 人份样品缓冲液。其中:每人份检测卡包括1 份降钙素原检测卡和1 包干燥剂。降钙素原检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(T 线包被鼠抗人降钙素原单克隆抗体;C线包被羊抗鼠抗体)、荧光垫(含有荧光标记的鼠抗人降钙素原单克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。样品缓冲液每支装定量为150ul/支,由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris(pH7.0)溶液组成。 |
预期用途 | 该产品用于体外测定全血/血清/血浆中降钙素原的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒存储于 2~8℃保存,有效期 18 个月。 |