| 注册证号： | 京械注准20152401050 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京乐普医疗科技有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152401050 |
| 注册人名称 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体检测试纸(胶体金免疫层析法) |
| 型号、规格 | 卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 产品技术要求 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-30 |
| 有效期至 | 2020-10-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 每盒含1/10/20/50人份检测卡。每人份检测卡包括1份D-二聚体检测试纸、1支滴管和1包干燥剂。D-二聚体检测试纸由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人D-Dimer单克隆抗体；C线包被兔抗鼠抗抗体）、金标垫（胶体金标记的鼠抗人D-Dimer单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血浆样本中的D-二聚体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4～30℃，避光干燥处，有效期18个月。 |