| 注册证号： | 国械注准20173403335 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京库尔科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型(盒装):1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒;条型(筒装):25人份/筒、2筒/盒、4筒/盒;卡型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173403335 |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(1/2)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型(盒装):1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒;条型(筒装):25人份/筒、2筒/盒、4筒/盒;卡型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-25 |
| 有效期至 | 2022-09-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.试剂盒:HIV 1/2 重组抗原、胶体金标记鼠抗人IgG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维膜。2.样本提取管(内含样本处理液，主要成分为磷酸盐缓冲液)。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2℃～30℃避光干燥处密封贮存,避免冷冻。有效期:24个月。 |