| 注册证号： | 国械注准20173404138 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京库尔科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 条型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于定性检测人体尿液中最低检出浓度为100ng/mL的羟二氢可待因酮，用于羟二氢可待因酮的初筛检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173404138 |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 羟二氢可待因酮检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 羟二氢可待因酮－牛血清白蛋白、羊抗鼠IgG多克隆抗体、羟二氢可待因酮单克隆抗体－胶体金、硝酸纤维膜。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定性检测人体尿液中最低检出浓度为100ng/mL的羟二氢可待因酮，用于羟二氢可待因酮的初筛检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-20 |
| 有效期至 | 2022-07-19 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 羟二氢可待因酮－牛血清白蛋白、羊抗鼠IgG多克隆抗体、羟二氢可待因酮单克隆抗体－胶体金、硝酸纤维膜。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人体尿液中最低检出浓度为100ng/mL的羟二氢可待因酮，用于羟二氢可待因酮的初筛检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期24个月。 |