| 注册证号： | 国械注准20163402583 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京库尔科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1人份/袋，条型/卡型/笔型。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人尿液中最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明，用于甲基安非他明的初筛检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402583 |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋，条型/卡型/笔型。 |
| 结构及组成 | 甲基安非他明-BSA结合物、抗鼠IgG抗体、甲基安非他明单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维膜。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人尿液中最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明，用于甲基安非他明的初筛检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 甲基安非他明-BSA结合物、抗鼠IgG抗体、甲基安非他明单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维膜。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人尿液中最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明，用于甲基安非他明的初筛检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：于2～30℃干燥阴凉处保存，不得冻存。有效期：24个月。 |