| 注册证号： | 国械注准20163400946 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京库尔科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋 卡型 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400946 |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋 卡型 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒、2.一次性使用塑料滴管、3.缓冲液（含0.5% Na2HPO4、0.5% Casein、0.6% NaCl、0.1% NaN3的溶液）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品采用免疫层析法，用于定性检测人血清、血浆、全血中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）,乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）,乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）,乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）,乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：于2℃-30℃避光干燥处密封贮存，切勿冰冻。有效期：24个月。 |