| 注册证号： | 国械注准20163400947 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京库尔科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋，25人份/筒，条型/卡型。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400947 |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋，25人份/筒，条型/卡型。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1. 试剂盒：抗衣原体脂多糖单克隆抗体、抗鼠IgG抗体、抗衣原体脂多糖单克隆抗体-胶体 金复合物、硝酸纤维素膜。2. 溶液A 1瓶（含0.2M NaOH溶液，7.5ml）。3. 溶液B 1瓶（含0.2M HCl溶液，7.5ml）。4. 样品处理管。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：于2～30℃干燥阴凉处保存，不得冻存。有效期：24个月。 |