| 注册证号： | 国械注准20163400085 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京库尔科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型:1人份/袋、50人份/盒、100人份/盒;25人份/筒、2筒/盒、4筒/盒;卡型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的淋病奈瑟球菌抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400085 |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型:1人份/袋、50人份/盒、100人份/盒;25人份/筒、2筒/盒、4筒/盒;卡型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成 | 1.试剂盒:淋球菌单克隆抗体、胶体金标记的淋球菌单克隆抗体、羊抗鼠IgG、硝酸纤维膜。2. 样本处理液A（0.15M 氢氧化钠）、样本处理液B（0.2M 盐酸）。3.样本处理管及滴头。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的淋病奈瑟球菌抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-11 |
| 有效期至 | 2021-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件:于2℃～30℃避光干燥处密封贮存,避免冷冻。有效期:24个月。 |