注册证号: | 国械注准20153400946 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京库尔科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 条型/卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品利用免疫层析原理定性检测人血清、血浆或全血样本中是否含有戊型肝炎病毒IgM抗体 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153400946 |
注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型/卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
结构及组成 | 试剂:样品垫、结合释放垫、硝酸纤维膜、吸收垫、塑料板,其中结合释放垫包被有胶体金标记的戊型肝炎病毒重组抗原和鼠IgG,硝酸纤维膜上依次包被抗人IgM(μ链)单抗作为检测线(T线)和羊抗鼠IgG抗体作为质控线(C线);稀释液:含0.5% Na2HPO4、0.5%Casein、0.6% NaCl、0.1% NaN3的溶液;附件:干燥剂、加样管。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2-30℃避光干燥处密封贮存, 切勿冷冻。有效期:24个月。附件:注册产品标准、说明书 |
适用范围 | 该产品利用免疫层析原理定性检测人血清、血浆或全血样本中是否含有戊型肝炎病毒IgM抗体 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-06-08 |
有效期至 | 2020-06-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |