注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400559号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京库尔科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1人份/袋 卡型 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清、血浆、全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb),乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg),乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb),乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400559号 |
注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 1人份/袋 卡型 |
结构及组成 | 1.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒:HBsAg检测试纸条:胶体金标记HBsAg单克隆抗体,硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被HBsAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体;HBsAb检测试纸条:胶体金标记基因重组HBsAg和鼠IgG,硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被基因重组HBsAg和羊抗鼠IgG多克隆抗体;HBeAg检测试纸条:胶体金标记HBeAg单克隆抗体,硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被HBeAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体;HBeAb检测试纸条:胶 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆、全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb),乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg),乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb),乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-04-25 |
有效期至 | 2016-04-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1386-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |