| 注册证号： | 国械注准20183080330 | 分类目录： | 08-02-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | Aelite NXT | ||
| 适用范围： | 该产品用于在手术期间向患者（体重大于3公斤的新生儿和婴幼儿、儿童和成人）提供常规吸入式麻醉和呼吸支持，同时监测和显示患者呼吸参数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183080330 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 麻醉系统 |
| 型号、规格 | Aelite NXT |
| 结构及组成 | 麻醉系统由主机，监护模块和集成式回路组成。麻醉系统主机由推车式机架、流量计模块（O2，N2O，空气）、麻醉呼吸机、控制面板和显示组件、麻醉气体净化系统AGSS（选配，有多种规格型号可选：M1198468, M1198470, M1198473, M1198472, M1198471, M1198469, M1198565），麻醉气体蒸发器（选配，Tec 7 （异氟醚或七氟醚））、快速供氧、辅助公共气体出口（ACGO）、 辅助电源输出（选配），抽屉、侧台板组成；监护模块由流量传感器、压力传感器、氧气浓度监护 |
| 适用范围 | 该产品用于在手术期间向患者（体重大于3公斤的新生儿和婴幼儿、儿童和成人）提供常规吸入式麻醉和呼吸支持，同时监测和显示患者呼吸参数。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码为54。 |
| 批准日期 | 2018-08-12 |
| 有效期至 | 2023-08-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 麻醉系统由主机，监护模块和集成式回路组成。麻醉系统主机由推车式机架、流量计模块（O2，N2O，空气）、麻醉呼吸机、控制面板和显示组件、麻醉气体净化系统AGSS（选配，有多种规格型号可选：M1198468, M1198470, M1198473, M1198472, M1198471, M1198469, M1198565），麻醉气体蒸发器（选配，Tec 7 （异氟醚或七氟醚））、快速供氧、辅助公共气体出口（ACGO）、 辅助电源输出（选配），抽屉、侧台板组成；监护模块由流量传感器、压力传感器、氧气浓度监护 |
| 预期用途 | 该产品用于在手术期间向患者（体重大于3公斤的新生儿和婴幼儿、儿童和成人）提供常规吸入式麻醉和呼吸支持，同时监测和显示患者呼吸参数。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |