| 注册证号： | 国械注准20163211579 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | B40 | ||
| 适用范围： | 该产品用于成人、小儿和新生儿的心电(含心律失常和ST段分析)、脉搏血氧饱和度、脉搏率、无创血压、有创血压、体温、气道气体(呼吸和呼吸末二氧化碳、氧气、笑气、麻醉气体)、熵指数监护,参数模块的预期用途详见附页。其中：熵指数测量功能仅适用于2岁以上的病人,二氧化碳模块仅适用于5公斤以上的病人,脉搏血氧饱和度和无创血压不适用于新生儿。该产品预期用于医院环境和医院内部运输过程中,仅限于在执业的医护人员的直接监护下使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163211579 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | B40 |
| 结构及组成 | 该产品由主机、模块插件箱、参数模块、记录仪、充电电池、附件和电源线组成。详见附页。其中：参数模块包括二氧化碳气体模块(E-miniC-00)、多气体模块(E-sCAiOV-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCO-00、N-CAiO-00)、熵指数模块(E-ENTROPY-01)。附件包括ECG电缆、ECG导联线、ECG电缆适配器、NIBP软管和袖带、血氧互连电缆和传感器、温度电缆和探头、IBP电缆、气道气体附件、熵指数附件。 |
| 适用范围 | 该产品用于成人、小儿和新生儿的心电(含心律失常和ST段分析)、脉搏血氧饱和度、脉搏率、无创血压、有创血压、体温、气道气体(呼吸和呼吸末二氧化碳、氧气、笑气、麻醉气体)、熵指数监护,参数模块的预期用途详见附页。其中：熵指数测量功能仅适用于2岁以上的病人,二氧化碳模块仅适用于5公斤以上的病人,脉搏血氧饱和度和无创血压不适用于新生儿。该产品预期用于医院环境和医院内部运输过程中,仅限于在执业的医护人员的直接监护下使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-30 |
| 有效期至 | 2021-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |