| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2011第2211080号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | MAC C3 | ||
| 适用范围： | 适用于成人和幼儿的常规心电图检查及成人男性心电图的辅助分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2211080号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | MACC3心电分析系统 |
| 型号、规格 | MAC C3 |
| 结构及组成 | 心电分析系统由MAC C3主机，7.4V可充电的锂电池，电源电缆及附件组成，附件包括患者电缆/导线，肢体电极和胸电极一套。基本参数：记录通道：3；共模抑制比：共模抑制比(参考地)＞60dB，共模抑制比(大地，打开50Hz交流滤波器)＞90dB；输入阻抗：≥10MΩ@10Hz；走纸速度：5、25、50mm/s，走纸速度精确度±5％；灵敏度/增益：20、10和5mm/mV，误差±5％；心率显示30-300bpm，误差±1bpm。 |
| 适用范围 | 适用于成人和幼儿的常规心电图检查及成人男性心电图的辅助分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-29 |
| 有效期至 | 2015-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1050-2011 MAC C3心电分析系统 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |