| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2011第2210973号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | MAC400 | ||
| 适用范围： | 适用成人和幼儿常规心电图检查及成人男性心电图的辅助分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2210973号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | MAC400心电分析系统 |
| 型号、规格 | MAC400 |
| 结构及组成 | MAC400心电分析系统由MAC400主机、7.2V可充电的锂电池、电源电缆及附件(患者电缆/导线、肢体电极和胸电极一套)组成；基本参数：信号采样率2000Hz；动态范围：AC差分±5mV，DC偏移±300mV；共模抑制比(参考地)＞60dB，共模抑制比(大地)＞90dB；输入阻抗≥10MΩ@10Hz；显示方式：字母与数字混合的LCD显示；分辨率：2×16字符；显示数据：心率、导联标记、操作模式、速度、增益及过滤设置、提示及其它信息等；记录方式：热敏点阵打印；走纸速度：5、25、50mm/s；走纸速度精确 |
| 适用范围 | 适用成人和幼儿常规心电图检查及成人男性心电图的辅助分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-24 |
| 有效期至 | 2015-10-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0942-2011 MAC400心电分析系统 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |