| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3540496号 | 分类目录： | 08-02-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ZY9100 | ||
| 适用范围： | 供临床对成人、小儿进行吸入麻醉及呼吸管理用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3540496号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新区旺庄工业配套区二期B-15号地块 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 麻醉机(商品名：GE) |
| 型号、规格 | ZY9100 |
| 结构及组成 | 产品为气动电控型，由机架、麻醉气体输送系统、麻醉蒸发器、通气系统、呼吸管路和麻醉呼吸机组成，可配置单罐或双罐麻醉蒸发器。麻醉蒸发器型号：V5或TEC7型，TEC7适用安氟醚、异氟醚或七氟醚麻醉剂，V5适用安氟醚或异氟醚麻醉剂。工作方式：手动通气、机械通气和待机三种。潮气量调节范围：50mL～1500mL，吸呼比：2∶1～1∶8，呼吸频率调节范围：(4～99)次/分。 |
| 适用范围 | 供临床对成人、小儿进行吸入麻醉及呼吸管理用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“通用电气医疗临床系统(无锡)有限公司”变更为“通用电气医疗系统(中国)有限公司”；生产者地址由“江苏省无锡市新区旺庄工业配套区二期B-15号地块”变更为“无锡国家高新技术产业开发区长江路19号”。注册证由“国食药监械(准)字2009第3540496号”变更为“国食药监械(准)字2009第3540496号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-16 |
| 有效期至 | 2013-07-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0367-2009《麻醉机》 |
| 变更日期 | 2011-04-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |