| 注册证号： | 沪械注准20162220684 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 上海澳华光电内窥镜有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ABF-3、ABF-4、ABF-5、ABF-6、ABF-6Z | ||
| 适用范围： | 供医疗机构对患者气管、支气管进行观察诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162220684 |
| 注册人名称 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座 |
| 生产地址 | 上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维支气管镜 |
| 型号、规格 | ABF-3、ABF-4、ABF-5、ABF-6、ABF-6Z |
| 结构及组成 | 产品为前视式，由目镜部、操作部、插入部（其中包括弯曲部）、头端部和导光插头部组成；产品的主软管表面采用合成树脂（聚氨酯）材料，弯曲部保护管采用橡胶（氟橡胶）材料。 |
| 适用范围 | 供医疗机构对患者气管、支气管进行观察诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械(准)字2013第2221060号 |
| 批准日期 | 2016-09-29 |
| 有效期至 | 2021-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2018-11-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2018-11-22 1、型号、规格：“ABF-3、ABF-4、ABF-5、ABF-6”变更为“ABF-3、ABF-4、ABF-5、ABF-6、ABF-6Z”。 2、其他内容由“关键部件信息见附页”变更为“无”，删除注册证附页关键部件信息的内容。 3、产品技术要求：见附件（共4页）。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |