| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2220330号 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 上海澳华光电内窥镜有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XC-1300型 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于对患者进行直肠、结肠检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2220330号 |
| 注册人名称 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座 |
| 生产地址 | 上海市松江区申港路660号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维结肠镜 |
| 型号、规格 | XC-1300型 |
| 结构及组成 | 该产品为前视型，由目镜部、操作部、插入部、头端部、导光插头组成。主要技术指标：1、基本参数：1)、工作长度：1330mm；2)、主软管外径：12.8mm ；3)、头端部外径：13.8mm；4)、钳道孔径：3.2mm；5)、视场角：120°；6)、弯角： 上下180°，左右160°；2、在工作距离10mm处，照度应不低于8000Lx；3、分辨率应不低于3.51lp/mm；4、目镜视度调节范围：不小于±3屈光度；5、观察景深范围不得小于3mm～100mm；6、送水量：≥45ml/min，送气量：≥800ml/ |
| 适用范围 | 供医疗机构用于对患者进行直肠、结肠检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-18 |
| 有效期至 | 2017-02-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1097-22-2013《XC-1300型纤维结肠镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |