| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2220201号 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 上海澳华光电内窥镜有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BBF-4、BBF-5、BBF-6型 | ||
| 适用范围： | 该产品与冷光源配合使用，供医疗机构对气管、支气管进行检查、诊断用，并可在断电情况下采用LED照明手电筒应急照明。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2220201号 |
| 注册人名称 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座 |
| 生产地址 | 上海市松江区申港路660号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 便携式纤维支气管镜 |
| 型号、规格 | BBF-4、BBF-5、BBF-6型 |
| 结构及组成 | 产品为前视型，由目镜部、操作部、插入部(其中包括弯曲部)、头端部、导光插头部以及LED照明手电筒。主要技术指标：配合冷光源后，在工作距离为7mm时，照度应不低于3000Lx，配合LED照明电筒后，在工作距离为7mm时照度应不低于1000Lx；在离物镜面7mm时，分辨率应不低于3.51Lp/mm；目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度，调节操作应平稳舒适；视向角：0o±10o前视；观察景深范围不得小于3mm～50mm；照明电筒色温范围：3200K～6000K；照明电筒的照度：≥20000Lx，工作距离为25m |
| 适用范围 | 该产品与冷光源配合使用，供医疗机构对气管、支气管进行检查、诊断用，并可在断电情况下采用LED照明手电筒应急照明。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-01 |
| 有效期至 | 2015-02-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4930-22-2010《 BBF型系列便携式纤维支气管镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |