| 注册证号： | 粤械注准20172401631 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172401631 |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 凝血激活检测试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | 20人份盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-25 |
| 有效期至 | 2022-09-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 序号 主要组成成分 试剂瓶装量试剂盒装量1 试剂R1(高岭土、冻干组织因子) 20μL10×20μL2 试剂R2氯化钙 1mL1×1mL3 质控品水平Ⅰ(LⅠ) 1mL1×1mL4 质控品水平Ⅱ(LⅡ) 1mL1×1mL5 超纯水 1mL3×1mL6 普通检测杯(无色半透明)22套 |
| 预期用途 | 本试剂盒与广州阳普医疗科技股份有限公司生产的血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测全血ACT(凝血激活时间)、K(凝血时间)、Angle(Alpha角度)、MA(最大振幅)四个项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2-8℃，有效期12个月。试剂开封(不复溶)请在8小时之内使用；开封(复溶)请在2小时之内使用。 |