| 注册证号： | 粤械注准20172401078 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 6人份盒、10人份盒、21人份盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172401078 |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促黄体生成素测定试剂(荧光定量免疫层析法) |
| 型号、规格 | 6人份盒、10人份盒、21人份盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-20 |
| 有效期至 | 2022-06-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂、一次性尿杯、吸管、ID芯片、使用说明书组成。其中：检测试剂为独立包装，内有干燥剂，检测试剂上有：抗人促黄体生成素抗体、荧光标记的抗人促黄体生成素抗体和羊抗鼠。 |
| 预期用途 | 本试剂用于定量检测妇女尿液中促黄体生成激素(LH)水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在4-30℃避光干燥处保存，有效期为24个月，不能冷冻。铝箔袋开封后，检测试剂应在1小时内使用。 |