| 注册证号： | 粤械注准20162401085 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/盒、50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401085 |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全程C—反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂(干式免疫荧光定量法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械（准）字2013第2400330号 |
| 批准日期 | 2016-09-02 |
| 有效期至 | 2021-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样品缓冲液、ID芯片、使用说明书、取样器（可选）组成。其中：检测卡为独立包装，内有干燥剂，检测卡上包被有鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体为检测线，包被有兔IgG为质控线。样品缓冲液为PBS缓冲液，内含荧光标记的鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体和荧光标记的抗兔IgG。检测卡 25/50人份/盒；样品缓冲液 25/50人份/盒；ID芯片 1人份/盒；说明书 1人份/盒；取样器（可选）25/50人份/盒。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中超敏C-反应蛋白（hsCRP）和常规C-反应蛋白的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2-8℃保存，有效期12个月，不能冷冻。在室温保存可稳定15天。试剂使用前请恢复至室温。检测卡铝箔袋开封后，应在半个小时内使用。 |