| 注册证号： | 粤械注准20152401059 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/盒、50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20152401059 |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N末端脑利钠肽前体检测试剂(干式免疫荧光定量法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-19 |
| 有效期至 | 2020-09-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样品缓冲液、ID芯片、使用说明书组成。其中样品缓冲液为PBS缓冲液，内含蛋白保护剂、荧光标记的鼠抗人N末端脑利钠肽前体单抗隆抗体。 |
| 预期用途 | 用于检测人全血样本中N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量。临床主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存，有效期365天，不能冷冻。在室温保存可稳定15天。试剂使用前请恢复至室温。检测卡铝箔袋开封后，应在半小时内使用。 |