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全自动生化分析仪

II类 有效
注册证号: 国械注进20172406381 分类目录: 22-02-01
注册公司: 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 代理公司: 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
规格型号: HumaStar 600
适用范围: 该产品基于光度法和电位法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液、全血、脑脊液中被分析物进行定性或定量检测,包含肝功能类、肾功能类、糖尿病类、血脂类、心肌酶类、胰腺类、离子类项目。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20172406381
注册人名称 胡曼生化诊断有限责任公司
注册人住所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生产地址 Stegelitzer Straβe 3 39126 magdeburg Germany
代理人名称 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人住所 北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
产品信息
产品名称 全自动生化分析仪
型号、规格 HumaStar 600
结构及组成 该产品主要由光路系统、液路系统、温控、测量系统以及数据输入和输出部件组成。软件版本号:Rayo 2.4.2。
适用范围 该产品基于光度法和电位法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液、全血、脑脊液中被分析物进行定性或定量检测,包含肝功能类、肾功能类、糖尿病类、血脂类、心肌酶类、胰腺类、离子类项目。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-08-02
有效期至 2022-08-01
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 该产品主要由光路系统、液路系统、温控、测量系统以及数据输入和输出部件组成。软件版本号:Rayo 2.4.2。
预期用途 该产品基于光度法和电位法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液、全血、脑脊液中被分析物进行定性或定量检测,包含肝功能类、肾功能类、糖尿病类、血脂类、心肌酶类、胰腺类、离子类项目。
产品储存条件及有效期 暂缺