| 注册证号： | 国械注进20162404993 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 | 代理公司： | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 规格型号： | 2×50 mL，210个测试（HumaStar 600专用）。 | ||
| 适用范围： | 用于定量检测血清样本中抗链球菌溶血素O（ASO）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404993 |
| 注册人名称 | 胡曼生化诊断有限责任公司 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市西城区建功北里一区3号楼5-504 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 2×50 mL，210个测试（HumaStar 600专用）。 |
| 结构及组成 | 稀释液：Tris 缓冲液（pH8.2），NaCl；试剂：ASO胶乳试剂，包被链球菌溶血素O的胶乳悬浊液。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 用于定量检测血清样本中抗链球菌溶血素O（ASO）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-14 |
| 有效期至 | 2021-12-13 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 稀释液：Tris 缓冲液（pH8.2），NaCl；试剂：ASO胶乳试剂，包被链球菌溶血素O的胶乳悬浊液。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 用于定量检测血清样本中抗链球菌溶血素O（ASO）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期18个月。 |