| 注册证号： | 国械注进20162404830 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 | 代理公司： | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 规格型号： | 375mL, 1050个测试（HumaStar 600专用）。 | ||
| 适用范围： | 用于定量检测血清中样本的直接胆红素（DBIL）的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404830 |
| 注册人名称 | Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市西城区建功北里一区3号楼5-504 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮法) |
| 型号、规格 | 375mL, 1050个测试（HumaStar 600专用）。 |
| 结构及组成 | 试剂1： 盐酸（pH<1.0）；试剂2：盐酸（pH<1.0），3,5 -二氯苯重氮-四氟硼酸。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 用于定量检测血清中样本的直接胆红素（DBIL）的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1： 盐酸（pH<1.0）；试剂2：盐酸（pH<1.0），3,5 -二氯苯重氮-四氟硼酸。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 用于定量检测血清中样本的直接胆红素（DBIL）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |