| 注册证号： | 国械注进20162404663 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 | 代理公司： | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 规格型号： | 24人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清中自身免疫肌炎的5种抗原（Jo1，Mi-2，PM-Sc1，U1-snRNP，Ku）的IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404663 |
| 注册人名称 | Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden ,Germany |
| 生产地址 | Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市西城区建功北里一区3号楼5-504 |
| 产品名称 | 自身免疫肌炎谱检测试剂盒(线性免疫印迹法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试验膜条：测试条；封闭试剂：脱脂干奶粉、洗涤缓冲液、结合物液、TMB溶液、终止液、孵育托盘、评价表、镊子、粘贴表、透明判读模板。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中自身免疫肌炎的5种抗原（Jo1，Mi-2，PM-Sc1，U1-snRNP，Ku）的IgG抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401305号 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试验膜条：测试条；封闭试剂：脱脂干奶粉、洗涤缓冲液、结合物液、TMB溶液、终止液、孵育托盘、评价表、镊子、粘贴表、透明判读模板。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中自身免疫肌炎的5种抗原（Jo1，Mi-2，PM-Sc1，U1-snRNP，Ku）的IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |