| 注册证号： | 国械注进20162404430 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 | 代理公司： | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 规格型号： | 24人份/盒（具体内容详见附页） | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清中抗核抗体的17种抗原（dsDNA, Nucleosome, Histone, SmD1, PCNA, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP, AMA M2, Jo1, PM-Scl, Mi-2和Ku）的IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404430 |
| 注册人名称 | 胡曼生化诊断有限责任公司 |
| 注册人住所 | Max Planck-Ring 21,65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产地址 | Stegelitzer Straβe 3 39126 Magdeburg Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市西城区建功北里一区3号楼5-504 |
| 产品名称 | 抗核抗体谱测定试剂盒(线性免疫印迹法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒（具体内容详见附页） |
| 结构及组成 | 测试膜条，稀释缓冲液，洗涤缓冲液，结合物溶液，底物溶液，终止液，评价表，镊子，粘贴表，透明判读模板，孵育托盘。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中抗核抗体的17种抗原（dsDNA, Nucleosome, Histone, SmD1, PCNA, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP, AMA M2, Jo1, PM-Scl, Mi-2和Ku）的IgG抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 测试膜条，稀释缓冲液，洗涤缓冲液，结合物溶液，底物溶液，终止液，评价表，镊子，粘贴表，透明判读模板，孵育托盘。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中抗核抗体的17种抗原（dsDNA, Nucleosome, Histone, SmD1, PCNA, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP, AMA M2, Jo1, PM-Scl, Mi-2和Ku）的IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期：15个月。 |