注册证号: | 国械注进20152401082 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 | 代理公司: | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
规格型号: | ITC 66205:24人份 /盒 | ||
适用范围: | 该产品用于临床定性检测血清中的自身免疫肝病的6种抗体的IgG类型的抗体:抗线粒体M2亚型抗体(AMA-M2)、抗Sp100抗体、抗肝/肾微粒体1型抗体(抗LKM-1抗体)、抗gp210抗体、抗肝细胞溶质抗原I型抗体(LC-1)、抗可溶性肝抗原抗体(SLA)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152401082 |
注册人名称 | Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany |
生产地址 | Stegelitzer Straβe 3, 39126 Magdeburg Germany |
代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 自身免疫肝病抗体检测试剂盒(线性免疫分析法) |
型号、规格 | ITC 66205:24人份 /盒 |
结构及组成 | 测试条(棕色标记)、脱脂干奶粉、洗涤缓冲液(黑盖)、酶结合物液(白盖)、底物溶液 (黑盖)、终止溶液(红盖),试剂盒中还包含孵育托盘、评价表、镊子、粘贴表、透明判读模板。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期15个月。 |
适用范围 | 该产品用于临床定性检测血清中的自身免疫肝病的6种抗体的IgG类型的抗体:抗线粒体M2亚型抗体(AMA-M2)、抗Sp100抗体、抗肝/肾微粒体1型抗体(抗LKM-1抗体)、抗gp210抗体、抗肝细胞溶质抗原I型抗体(LC-1)、抗可溶性肝抗原抗体(SLA)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-03-31 |
有效期至 | 2020-03-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |