| 注册证号： | 国械注进20142405391 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 | 代理公司： | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 规格型号： | ITC 82040:24人份 /盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于临床定性检测人血清中的PR3、MPO和GBM的IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142405391 |
| 注册人名称 | HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Stegelitzer Straβe 3, 39126 Magdeburg Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管炎自身抗体检测试剂盒(线性免疫分析法) |
| 型号、规格 | ITC 82040:24人份 /盒 |
| 结构及组成 | 24个测试条(紫色标记)、3瓶脱脂奶粉(蓝盖)、50ml 洗涤缓冲液(黑盖)、29ml 酶结合物液(白盖)、30ml TMB溶液(黑盖)、26ml 终止溶液(红盖)；辅助用品：2个孵育托盘、1份/盒 评价表、镊子、粘贴表、透明判读模板。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2-8℃保存,15个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围 | 该产品用于临床定性检测人血清中的PR3、MPO和GBM的IgG抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-13 |
| 有效期至 | 2019-11-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |