注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2403327号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 | 代理公司: | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403327号 |
注册人名称 | 胡曼生化诊断有限责任公司 |
注册人住所 | Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 史密斯抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-20 |
有效期至 | 2017-08-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 4048-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.12.17,变更内容见附页。请申请人依据变更批件自行修订相应内容。 |
主要组成成分 | 微孔条、定标液IgG、阴性质控血清、阳性质控血清、洗涤缓冲液、稀释缓冲液、结合物溶液、TMB溶液、终止液。产品有效期:2-8℃保存,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于定量和定性检测人血清中SmD1多肽的IgG抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |