| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401305号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 | 代理公司： | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 规格型号： | 24人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清中自身免疫肌炎的5种抗原(Jo1，Mi-2，PM-Scl，U1-snRNP，Ku)的IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401305号 |
| 注册人名称 | 胡曼生化诊断有限责任公司 |
| 注册人住所 | Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 自身免疫肌炎谱检测试剂盒(线性免疫印迹法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成 | 试验膜条：测试条，封闭试剂：脱脂干奶粉，洗涤缓冲液，结合物液，TMB溶液，终止液，参照条带(彩色复印件)，镊子， 判读模板和孵育托盘，孵育缓冲液标贴。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中自身免疫肌炎的5种抗原(Jo1，Mi-2，PM-Scl，U1-snRNP，Ku)的IgG抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-29 |
| 有效期至 | 2017-03-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 0950-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |