| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400199号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 | 代理公司： | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 规格型号： | 12015:R1:8mL*10,R2:10mL*2/盒；12019:R1:50mL*2,R2:10mL*2/盒；12020:R1:100mL*2,R2:20mL*2/盒；022221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒；032221:R1:30mL*5,R2:30mL*1/盒；042221:R1:50mL*5,R2:10mL*5/盒；052221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒；062221:R1:50mL*5,R2:50mL*1/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于测定血清或血浆肌酸激酶(CK)的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400199号 |
| 注册人名称 | Human GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 型号、规格 | 12015:R1:8mL*10,R2:10mL*2/盒；12019:R1:50mL*2,R2:10mL*2/盒；12020:R1:100mL*2,R2:20mL*2/盒；022221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒；032221:R1:30mL*5,R2:30mL*1/盒；042221:R1:50mL*5,R2:10mL*5/盒；052221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒；062221:R1:50mL*5,R2:50mL*1/盒 |
| 结构及组成 | 试剂1(R1)：咪唑缓冲液(pH6.5)，葡萄糖，乙酸镁，EDTA-Na，AMP，N -乙酰半胱氨酸，二腺苷五磷酸盐，NADP，HK，SH稳定剂，叠氮钠；试剂2(R2)：ADP，G6P-DH，磷酸肌酸，叠氮钠。产品有效期：2-8℃避光保存，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于测定血清或血浆肌酸激酶(CK)的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-20 |
| 有效期至 | 2015-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 3626-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |