产品名称 |
手术显微镜 |
型号、规格 |
OPMI 1 FR pro |
结构及组成 |
显微镜由悬挂系统、XY连接器(可使显微镜沿xy方向水平移动)、显微镜体(包括镜筒、目镜和物镜)、助手镜(选配)、脚控面板组成。其中悬挂系统包括悬挂臂、承重臂、卤素照明系统、LED照明系统、支柱和支架底座。具体性能参数见附页。 |
适用范围 |
显微镜用于在眼科手术中照明和放大手术区域以及支持视野。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
代理人和售后服务机构变更:由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2221733号”变更为“国食药监械(进)字2013第2221733号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2013-04-26 |
有效期至 |
2017-04-25 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/GER 1960-2013《手术显微镜》 |
变更日期 |
2013-12-31 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2016.02.14,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 |