| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3220505号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | AT LISA toric 909M | ||
| 适用范围： | 适用于老年性白内障和其他形式的白内障治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3220505号 |
| 注册人名称 | Carl Zeiss |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生产地址 | Neuendorfstrasse 20 a,16761 Hennigsdorf,Deutschland. |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工晶体 |
| 型号、规格 | AT LISA toric 909M |
| 结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠。主体/支撑部分由丙烯酸酯类聚合物材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：-10.0D～+32.D，柱镜度：+1.0～+12.0D。光学设计：前表面柱面镜设计，后表面为双焦设计，柱镜；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于老年性白内障和其他形式的白内障治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由“*Acri.Tec GmbH”变更为“CarlZeiss Meditec AG”；生产者地址由“Neuendorfstrasse20a,16761 Hennigsdorf,Deutschland”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”；代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器（上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司（上海）管理有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2013第3220505号”变更为“国食药监械(进)字2013第3220 |
| 批准日期 | 2013-02-05 |
| 有效期至 | 2017-02-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 6941-2012《人工晶体》 |
| 变更日期 | 2014-02-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.03，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |