注册证号: | 国械备20160580号 | 分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 北京贝科达医疗器械有限公司 | 代理公司: | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460700073975.doc) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20160580号 |
注册人名称 | Innomed, Inc. |
注册人住所 | 103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA. |
生产地址 | 103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA. |
代理人名称 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001 |
产品名称 | 矫形外科(骨科)手术器械Orthopedicinstruments |
型号、规格 | 见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460700073975.doc) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-05-06 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国伊诺美德医疗器械公司”变更时间2018年03月23日 |
主要组成成分 | 矫形外科(骨科)手术器械包含打拔器、骨撬、骨科吸引器、骨锯、髓内定位杆和钢丝穿引器。其中髓内定位杆在食药监办械管〔2015〕69号文中,其余品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,具体见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460700073986.doc) |
预期用途 | 该产品用于矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。 |
产品储存条件及有效期 | / |