| 注册证号： | 国械备20160604号 | 分类目录： | 02-00-00 |
| 注册公司： | 北京贝科达医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460530088259.doc) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20160604号 |
| 注册人名称 | 宾格医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | Burghof 14 51491 Overath Germany |
| 生产地址 | Burghof 14 51491 Overath Germany |
| 代理人名称 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001 |
| 产品名称 | 耳鼻喉科手术器械ENTSurgicalInstruments |
| 型号、规格 | 见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460530088259.doc) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-09 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 代理人由“北京贝科达医疗器械有限公司”变更为“北京龙泰洋健商贸有限公司”；代理人注册地址由“北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001”变更为“北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”；型号或规格由“见附件1”变更为“见附件变更后的型号”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1476330996023.doc)变更时间2016年10月13日 |
| 主要组成成分 | 产品为非无菌包装，可重复使用。其中耳刮匙、耳息肉圈断器、内耳手术剥离针、喉显微手术器械手柄、鼻刮匙、扁桃体圈断器及喉扩张器在食药监办械管〔2015〕69号文中，其他品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》里，具体组成和产品描述见附件2(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460530088290.doc) |
| 预期用途 | 用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |