| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3642324号 | 分类目录： | 14-08-01 |
| 注册公司： | 北京贝科达医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 是一种止血剂，用于控制常规手段不能或无法控制的毛细血管、静脉和小动脉止血，以及弥漫性渗血。一次性使用，不能重新灭菌。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3642324号 |
| 注册人名称 | 科卢森股份公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Curasan AG Lindigstrasse 4 D-63801 Kleinostheim |
| 代理人名称 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 斯泰可Stypro可吸收止血海绵 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 止血海绵是一种具有止血作用的可吸收可植入的明胶海绵，取材于猪。射线灭菌。 |
| 适用范围 | 是一种止血剂，用于控制常规手段不能或无法控制的毛细血管、静脉和小动脉止血，以及弥漫性渗血。一次性使用，不能重新灭菌。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Pro-tec GmbH; 承产单位地址：D-83395 Freilassing, PommernstraBe13。产品名称由“止血明胶海绵”变更为“斯泰可Stypro可吸收止血海绵”。售后服务机构由“北京贝科达医疗器械有限公司”变更为“北京福泰康医疗仪器有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3642324号”变更为“国食药监械(进)字2004第3642324号(更) ”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-11-08 |
| 有效期至 | 2008-11-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2834《Stypro止血明胶海绵》 |
| 变更日期 | 2005-09-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |