| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3403746号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 | 代理公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1 小瓶，2.8 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3403746号 |
| 注册人名称 | 华莱克有限公司 |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 琥珀酰丙酮样本前处理液(串联质谱法) |
| 型号、规格 | 1 小瓶，2.8 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-01 |
| 有效期至 | 2019-07-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 4377-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2015-03-09 “ 代理人:珀金埃尔默仪器(上海)有限公司代理人住所:无”变更为“ 代理人:珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司代理人住所:上海市张江高科技园区张衡路1670号4层”。2016-06-07“代理人住所:上海市张江高科技园区张衡路1670号4层”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层”。2017-01-23变更内容包括：产品有效期由“2～8℃条件下保存，有效期12个月。”变更为“2～8℃条件下保存，有效期16个月。”；说明书和产品标准的文字性变更（具体内容见附件）。 |
| 主要组成成分 | 琥珀酰丙酮样本前处理液： 为稀释的含水联氨溶液。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2～8°C 条件下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本试剂用于体外测量与评估滤纸干血斑样本（DBS）中琥珀酰丙酮浓度试验中的样本处理。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |