注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2402335号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 | 代理公司: | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
规格型号: | 96 人份 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402335号 |
注册人名称 | 华莱克有限公司 |
注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
型号、规格 | 96 人份 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-14 |
有效期至 | 2018-05-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FIN 2334-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.03.09,“ 代理人:珀金埃尔默仪器(上海)有限公司代理人住所:无”变更为“ 代理人:珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司代理人住所:上海市张江高科技园区张衡路1670号4层”。 |
主要组成成分 | 绒毛膜促性腺激素标准品、抗-绒毛膜促性腺激素-铕示踪剂贮存液、浓缩洗液、缓冲液、增强液、抗-绒毛膜促性腺激素微孔板条,试剂盒中还包含 与批号相匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2 - 8°C条件下保存。试剂盒的有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清中绒毛膜促性腺激素(hCG)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |