| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2404508号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 | 代理公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1152人份 | ||
| 适用范围： | 该产品使用1235 AutoDELFIA?全自动免疫测试系统，用于定量测定滤纸上干血点标本中人体17-羟孕酮的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404508号 |
| 注册人名称 | 华莱克有限公司 |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 型号、规格 | 1152人份 |
| 结构及组成 | 17-OHP定标品、质控品、17-OHP-铕示踪剂贮存液、17-OHP抗血清贮存液、17-OHP-分析缓冲液、抗-兔IgG微滴定板条、试剂架条形码标签、备用微孔板条形码标签、特定批号的质量控制证书。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品使用1235 AutoDELFIA?全自动免疫测试系统，用于定量测定滤纸上干血点标本中人体17-羟孕酮的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 5870-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |