| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2400675号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 | 代理公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3015-0010：分1、2、3水平，每个水平2x3ml | ||
| 适用范围： | 该产品和适配仪器一起配套使用,对相关测量项目的精密度和准确性进行质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400675号 |
| 注册人名称 | 华莱克有限公司 |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生产地址 | Stasjonsvein 44,N-1375,Billingstad, Norway |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 妊娠相关两项(游离β-hCG和PAPP-A)检测用质控品 |
| 型号、规格 | 3015-0010：分1、2、3水平，每个水平2x3ml |
| 结构及组成 | 试剂成分:冻干人血清,有水平1,2,3,每个水平2x3ml。产品有效期：2-8℃保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品和适配仪器一起配套使用,对相关测量项目的精密度和准确性进行质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-13 |
| 有效期至 | 2016-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 5896-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |